GIF wycofuje znaną witaminę! "Zagrożenie dla pacjentów"

Główny Inspektor Farmaceutyczny wycofał z obrotu znaną witaminę dla niemowląt. W uzasadnieniu wskazano, że wystąpiła wada jakościowa, która może być powodem "zagrożenia dla pacjentów". 

Chodzi o witaminę K, znaną pod nazwą handlową Menaright Forte. Decyzji nadano rygor natychmiastowej wykonalności.

- Do Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego wpłynęło zgłoszenie podejrzenia wystąpienia  wady jakościowej ww. serii produktu leczniczego Menaright Forte z hurtowni farmaceutycznej prowadzonej przez Aesclepios S.A. z siedzibą w Sieradzu, w związku ze zgłoszeniami reklamacyjnymi od odbiorców, dotyczącymi trudności w otwieraniu ampułek przedmiotowego produktu leczniczego - podaje w komunikacie GIF.

Opakowanie szklane, jak podano, ma się kruszyć, a szkło zostaje w palcach i wewnątrz ampułki.

Jak oceniono wada jakościowa powoduje, że produkt leczniczy zagrożenie dla pacjentów jak również aplikującego ten produkt personelu medycznego.

Szczegóły dotyczące wycofanego produktu

Menaright Forte, Phytomenadion Injection 2mg/0,2 ml, Roztwór do wstrzykiwań lub infuzji, 2 mg/0,2ml

Numer serii: SH12032A, data ważności: 02.2024

Podmiot odpowiedzialny: Alvita Pharma Pvt. Ltd z siedzibą w Indiach

Podmiot, który uzyskał zgodę na czasowe dopuszczenie do obrotu produktu leczniczego: IMPILO sp. z o.o. sp.k. z siedzibą w Będzinie.

Szczegółowe informacje dotyczące wycofania leku z obrotu znajdziesz TUTAJ